Tembakan penguat virus corona untuk usia di bawah 50 tahun ditunda di tengah upaya untuk mempercepat vaksin baru

Komentar

Tembakan booster dari vaksin coronavirus Mereka yang berusia di bawah 50 telah ditahan saat pemerintahan Biden mencoba akselerator Menurut pejabat kesehatan federal, kampanye vaksin musim gugur akan menggunakan suntikan yang diformulasikan ulang yang menargetkan subtipe omicron yang saat ini dominan.

Pejabat dari pembuat vaksin Moderna dan Pfizer dan mitra Jermannya, BioEntech – berharap untuk membuat rekaman terbaru tersedia segera pada pertengahan September, bukan musim gugur, karena tiga pejabat, yang berbicara dengan syarat anonim karena mereka tidak berwenang untuk berbicara di masalah, mengatakan mereka tidak berwenang untuk berbicara.

Komponen akan berasal dari booster yang di-retooled Subtipe Omikron BA.4 dan BA.5 dan rumus aslinya Berdasarkan versi virus yang menyebar secara global pada awal tahun 2020. Harapannya, booster yang didesain ulang akan lebih efektif dalam menangani virus yang terus berkembang.

Pada akhir Juni, penasihat FDA Direkomendasikan Booster yang di-retooled termasuk komponen Omicron dan Agency Sutradara Produsen harus melakukannya. Perusahaan mengindikasikan bahwa mereka akan menawarkan tampilan baru pada bulan Oktober. Namun sejak itu, para pejabat mendesak perusahaan untuk mempercepat produksi rekaman tersebut. Jika booster baru tersedia pada pertengahan September, pemerintah kemungkinan tidak akan menyetujui dosis kedua booster saat ini untuk orang di bawah 50 tahun, kata para pejabat.

Tidak ada keputusan akhir yang dibuat; Pejabat sedang menunggu kabar dari produsen apakah akan ada pasokan yang memadai dari display yang diformulasikan ulang jika kampanye musim gugur dimulai lebih awal dari yang diharapkan. Keputusan diharapkan dalam beberapa hari.

FDA mengatakan akan mengevaluasi situasi saat ini dan membuat keputusan tentang booster berdasarkan semua bukti yang tersedia, termasuk data yang menunjukkan peningkatan rawat inap.

READ  Virginia "Ginny" Thomas, istri Hakim Clarence Thomas, bertukar pidato dengan Mark Meadows tentang upaya untuk menggagalkan pemilihan 2020.

Juru bicara Moderna Chris Ridley mengatakan perusahaan berkomitmen untuk mempercepat pengiriman vaksin yang diformulasikan ulang “untuk memenuhi persyaratan peraturan dan tuntutan kesehatan masyarakat di seluruh dunia.” Pfizer menolak mengomentari hasil administrasi vaksin.

Saat ini, satu-satunya kelompok yang memenuhi syarat untuk booster virus corona kedua adalah orang berusia 50 tahun ke atas dan orang berusia 12 tahun ke atas dengan sistem kekebalan yang lemah.

Awal bulan ini, pejabat administrasi mengatakan mereka sedang mempertimbangkan rencana untuk memungkinkan semua orang dewasa menerima booster kedua untuk menumpulkan lonjakan virus yang dipicu oleh subtipe Omicron yang terus menyebar seperti BA. 5 melewati pertahanan kekebalan tertentu dan Peningkatan risiko infeksi ulang.

Ashish Jha, koordinator virus corona Gedung Putih, dan Anthony S., kepala penasihat medis Gedung Putih. Fauci menyerukan keputusan cepat untuk membuat tembakan booster lebih banyak tersedia musim panas ini. Tetapi pejabat tinggi vaksin FDA Peter Marks memiliki beberapa kekhawatiran, kata para pejabat.

Ketika perdebatan berlanjut hingga akhir Juli, para pejabat menjadi semakin khawatir bahwa jendela bagi orang-orang muda untuk mendapatkan suntikan booster kedua sekarang dan kemudian tembakan yang dijadwalkan ulang akhir tahun ini akan ditutup.

Rochelle Walensky, direktur Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit, mengatakan pada hari Jumat Washington Post Langsung Perusahaannya sedang berbicara dengan FDA tentang booster kedua untuk semua orang dewasa, tapi itu akhirnya keputusan FDA.

“Kami membutuhkan tindakan dari FDA untuk menyetujui dosis keempat untuk orang di bawah 50 tahun,” kata Walensky. “Sementara itu, hal lain yang kami lakukan adalah merencanakan dampak dan memahami apa implikasinya dan ke mana kita akan menuju dampak, yang enam minggu lagi.”

READ  Elon Musk mengklaim bahwa tim hukum Twitter melanggar NDA

Beberapa ahli luar memuji gagasan untuk mengizinkan semua orang dewasa menerima dosis kedua dari booster saat ini – terutama karena perlindungan yang diberikan oleh booster pertama semakin berkurang. Ini akan memungkinkan administrasi Biden untuk menggunakan dosis vaksin yang telah mencapai tanggal kedaluwarsa dan sebaliknya dibuang.

Tetapi para ahli lain memperingatkan bahwa dosis kedua dari booster saat ini mungkin tidak memberikan banyak manfaat dan dapat menyebabkan beberapa bahaya. Paul A., direktur Pusat Pendidikan Vaksin di Rumah Sakit Anak Philadelphia dan konsultan luar untuk FDA. Offit baru-baru ini mengatakan bahwa pemberian berulang dari vaksin yang sama dapat menyebabkan fenomena yang dikenal sebagai “pencetakan”. Respons yang sangat ditargetkan terhadap versi virus sebelumnya dan gagal beradaptasi saat virus berevolusi.

Pemerintah pusat telah setuju untuk membeli 105 juta dosis Vaksin yang diluncurkan kembali dari Pfizer-BioNTech sebesar $3,2 miliar. $30,50 per dosis adalah premi yang dibuat pemerintah untuk vaksin asli pada tahun 2020, ketika biaya vaksin $19,50 per dosis.

Pemerintah diharapkan segera menandatangani kesepakatan dengan Moderna.

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan.